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koko体育app下载_官方网站— 二类、三类医疗器械产物注册收费尺度

来源:koko体育app下载点击: 发布时间:2022-09-12 00:37
本文摘要:缘兴医疗讯 国务院食品药品监视治理部门和省级食品药品监视治理部门依照法定职责,对第二类、第三类医疗器械产物首次注册、变换注册、延续注册申请以及第三类高风险医疗器械临床试验申请开展行政受理、质量治理体系核查、技术审评等注册事情,并按尺度收取有关用度,详细收费尺度整理如下:境内第二类医疗器械产物的首次注册收费、变换注册收费、延续注册收费由各省级财政部门制定;入口第二类医疗器械产物的首次注册收费210900元、变换注册收费42000元、延续注册收费(五年一次)40800元;境内第

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缘兴医疗讯 国务院食品药品监视治理部门和省级食品药品监视治理部门依照法定职责,对第二类、第三类医疗器械产物首次注册、变换注册、延续注册申请以及第三类高风险医疗器械临床试验申请开展行政受理、质量治理体系核查、技术审评等注册事情,并按尺度收取有关用度,详细收费尺度整理如下:境内第二类医疗器械产物的首次注册收费、变换注册收费、延续注册收费由各省级财政部门制定;入口第二类医疗器械产物的首次注册收费210900元、变换注册收费42000元、延续注册收费(五年一次)40800元;境内第三类医疗器械产物的首次注册收费153600元、变换注册收费50400元、延续注册收费(五年一次)40800元、临床试验申请收费(高风险医疗器械)43200元;入口第三类医疗器械产物的首次注册收费308800元、变换注册收费50400元、延续注册收费(五年一次)40800元、临床试验申请收费(高风险医疗器械)43200元。到现在为止,全国已经有18个省级地域相继出台了医疗器械产物注册费收费尺度,划分是福建、江西、上海、海南、山东、内蒙古、北京、浙江、安徽、陕西、吉林、河北、江苏、宁夏、天津、黑龙江,广东、湖南,各省级境内第二类医疗器械产物注册详细收费尺度如下:福建省境内第二类医疗器械产物的首次注册收费82400元、变换注册收费34500元、延续注册收费(五年一次)34200元。江西省境内第二类医疗器械产物的首次注册收费78100元、变换注册收费32700元、延续注册收费(五年一次)32400元。上海省境内第二类医疗器械产物的首次注册收费93900元、变换注册收费39300元、延续注册收费(五年一次)39000元。

海南省境内第二类医疗器械产物的首次注册收费83000元、变换注册收费34400元、延续注册收费(五年一次)34100元。山东省境内第二类医疗器械产物的首次注册收费82200元、变换注册收费34400元、延续注册收费(五年一次)34100元。内蒙古自治区境内第二类医疗器械产物的首次注册收费72100元、变换注册收费30200元、延续注册收费(五年一次)29900元。北京市境内第二类医疗器械产物的首次注册收费93900元、变换注册收费39300元、延续注册收费(五年一次)39000元。

安徽省境内第二类医疗器械产物的首次注册收费71500元、变换注册收费29900元、延续注册收费(五年一次)29700元。浙江省境内第二类医疗器械产物的首次注册收费93900元、变换注册收费39300元、延续注册收费(五年一次)39000元。

陕西省境内第二类医疗器械产物的首次注册收费74300元、变换注册收费31100元、延续注册收费(五年一次)30900元。吉林省境内第二类医疗器械产物的首次注册收费72300元、变换注册收费30300元、延续注册收费(五年一次)30000元。河北省境内第二类医疗器械产物的首次注册收费72300元、变换注册收费30300元、延续注册收费(五年一次)30000元。江苏省境内第二类医疗器械产物的首次注册收费84500元、变换注册收费35300元、延续注册收费(五年一次)35100元。

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宁夏回族自治区省境内第二类医疗器械产物的首次注册收费31300元、变换注册收费13100元、延续注册收费(五年一次)13000元。天津市境内第二类医疗器械产物的首次注册收费72300元、变换注册收费30300元、延续注册收费(五年一次)30000元。黑龙江省境内第二类医疗器械产物的首次注册收费72000元、变换注册收费30200元、延续注册收费(五年一次)30000元。

广东省境内第二类医疗器械产物的首次注册收费81800元、变换注册收费34200元、延续注册收费(五年一次)34000元。湖南省境内第二类医疗器械产物的首次注册收费72000元、变换注册收费30200元、延续注册收费(五年一次)30000元。

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需要注意的是:1.医疗器械产物注册收费按《医疗器械注册治理措施》、《体外诊断试剂注册治理措施》确定的注册单元计收。2.《医疗器械注册治理措施》、《体外诊断试剂注册治理措施》中属于存案的挂号事项变换申请,不收取变换注册申请费。3.入口医疗器械产物首次注册收费尺度在境内相应注册收费尺度基础上加收境内外检查交通费、住宿费和伙食费等差额。4.港、澳、台医疗器械产物注册收费尺度按入口医疗器械产物注册收费尺度执行。

5.医疗器械产物注册加急费收费尺度另行制定。


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